土耳其研究人员设计了开放性、随机的比较研究来评价口服非那雄胺(商品名保法止)用于治疗男性雄激素性脱发,和外用5％的米诺地尔治疗男性雄激素性脱发的临床效果。共65例男性患者参加了本项研究，治疗周期12个月。65例患者被随机分为2组：40例每天口服1mg非那雄胺；25例每天2次应用5％的米诺地尔。两组患者的年龄，开始脱发时间，家族史和脱发类型之间无显著性差异。结果显示，非那雄胺组的药物有效率(患者头发密度增加)为80％；米诺地尔组为52％。2组均未观察到严重不良反应。非那雄胺组7名患者出现不良反应：6名性欲丧失，1名体毛增加。米诺地尔组中1名头皮瘙痒。这些不良反应在停用药物后自然消失。研究人员认为，非那雄胺和5％的米诺地尔治疗男性雄激素性脱发均有效且安全(Dermatology，2004，209，II7～125)。

  健康观察表明，近1／3男性雄激素性脱发患者在使用米诺地尔治疗1年后，会有新生的头发生长。一些相关的小规模临床研究得出了互相矛盾的结论，因此英国的研究人员设计了实验来考察人类头皮的毛囊组织在体外培养条件下进行复制和繁殖，同时通过切片研究来探讨米诺地尔在正常人体中促进头发再生的具体机制。研究人员从36名健康成人枕部采集了2300颗毛囊，在米诺地尔的体外培养液中进行培养。结果显示，在体外培养条件下，米诺地尔并没有显示出促进毛囊细胞生长的特性。研究人员认为，试验结果和临床观察结果之间的出入可能由以下因素来解释：①毛囊组织采自枕部头皮而不是额颞郜；②选用的毛囊为终末分化者；③培养液中使用的是米诺地尔，而不是其硫化物；④米诺地尔用量低于临床推荐量。同时，研究人员发现，在体外环境中，如果没有胰岛素存在，米诺地尔甚至会抑制毛囊的生长。这可能能说明米诺地尔在体内发挥作用时需其他调节因子的帮助(Exp Dermatol，2004，13：635～642)。

  临床资料显示，在男性和女性雄激素性脱发患者的脱发区域局部涂抹2％的topical米诺地尔溶液能刺激新头发的生长。美国研究人员设计了随机对照临床试验，将2％和5％topical米诺地尔溶液的临床疗效进行比较，以探讨提高药物浓度是否会增强疗效。将381名脱发的女性患者随机分为3组，第一组153名患者，外用5％的溶液；另一组154名患者外用2％的溶液；第三组为74名对照。每天涂药2次，为期48周。通过头发数量的改变、患者和调查人员对患者头皮覆盖改善情况的评价这三项指标来评估药物的疗效。结果显示，5％浓度组在疗效上优于2％浓度组。患者对两种浓度均表现出良好的耐受性，未观察到并发症。研究人员认为，目前不断有植物性药物面市，但其临床效果并未经随机、对照临床试验的验证。因此，应推荐患者将米诺地尔作为首选外用药物(J Am Acad Dermatol，2004，50：541—553)。

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